防爆包衣機是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設備。即用噴霧的方式將包衣機溶液噴到滾動的片芯表面,通入熱空氣以使滾動片芯上的溶劑蒸發,使其表面形成一層連續的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動,霧滴在片芯表面的撞擊、鋪展、聚結作用以及薄膜的干燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設計者和操作者了解、控制,以達到高質量的包衣。
防爆包衣機不適應制粒包衣工藝要求的問題表現在以下幾點:
?。?)設備的防爆性能差,只是采取簡單的防爆措施,不能確保操作人員、廠房的安全,在生產中存在一定的隱患;
(2)布袋的拆裝不方便,雖然采用鋼絲繩結構來拆裝布袋,但布袋與上筒體之間的連接還需人為地將布袋的底邊與上筒體法蘭用繩子固定,操作不方便;
?。?)流化床的流化板多采用垂直的打孔板或席形網板,物料在流化過程中很容易出現流化不均或產生死角等問題,不能確保顆粒中的藥品的均勻度;
(4)流化板和制粒容器多采用螺栓固定,拆卸不方便,容易造成清洗不干凈,產生藥品的殘留等問題;
?。?)在制粒過程中顆粒疏松,強度小,堆積密度小,采用頂噴對顆粒進行流化包衣時,包被率低等。而這些存在的問題,使得沸騰制粒機已不能滿足制藥工業對藥機的GMP要求。