片劑包衣機是糖衣工藝的常用設備,以穩定的鍋體線速度旋轉,使藥片在鍋內形成較佳拋物曲線,達到糖衣層厚薄均勻,色澤光亮,不發生麻點的工藝要求。
片劑包衣機的基本結構:
攪拌槳葉,經過多年驗證可以達到較好的攪拌效果。
攪拌槳固定在鍋體的中部,這樣保證了小批量生產,因此比較寬的批量范圍在同一鍋體中可實現操作:從鍋體容積的四分之一到整體。
氣流方向
排風管的位置和尺寸設計保證了氣體在通過片床時霍蓋了相同的距離,這樣與其他有孔鍋相比可以實現良好和均一的干燥,同時避免了25%的能量損失。
排風管
排風裝置很容易拆裝并且符合較嚴格的cGMP要求。
噴射系統
糖包衣噴槍和薄膜包衣噴槍槍可以很容易的固定在噴槍的支撐臂上。薄膜包衣系統配有蠕動泵和低壓柱塞泵(取決于產品的粘度),和完整的在線壓力控制和噴槍控制。
片劑包衣機的包衣過程:
在流化床包衣過程中,噴液速率造成的影響要比制粒、丸過程更為復雜。在制粒、丸過程中,噴液速率一般只受干燥能力的限制,而在包衣過程中,噴液速率不僅受到干燥能力的限制,且更可能受到所噴液體的性質和施行包衣所用時間的影響。
在包衣過程,要求引入氣流有較高的溫度以滿足水分或溶劑蒸發的需要,小液滴向前運動一段盡可能短的路程就能接觸到顆粒、丸,只有在上述條件下,制得的包衣產品才能保持釋藥速率的重現性。
另外,顆粒、丸須迅速地通過包衣區,否則就會發生局部過度潤濕而粘連成聚集體,因此,如果采用頂端噴霧則有一定的不足,因為液滴運程太長。
可選用其它二種噴霧裝置,且以多噴嘴為好,因為液滴分散度比單噴嘴大,造成局部過度潤濕的情況也較少發生。